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微生物實驗室潔淨,眼科手術室淨化 gmp車間建設,無塵無菌車間
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產品名稱: 微生物實驗室潔淨,眼科手術室淨化 gmp車間建設,無塵無菌車間
產品型號: 微生物實驗室
產品特點: 微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生產、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。
微生物實驗室潔淨,眼科手術室淨化 gmp車間建設,無塵無菌車間詳細資料:

微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生產、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。

目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準,來對無菌室等的潔淨度和空氣沉降菌落數進行規範。空氣中絕大多細菌直徑0.55μm,黴菌直徑230μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環境。    b5fb17191e210e994333a87cc230cf

 在微生物實驗室規劃、設計和建設中,空氣潔淨度成為最關鍵的因素。目前,中國主要潔淨室及潔淨度分級的標準和文件如下:

1) GB 50073-2013《潔淨廠房設計規範》

2) GB/T25915.1-2010《潔淨室及相關受控環境 1部分:空氣潔淨度等級》

3) GB 50687-2011《食品工業潔淨用房建築技術規範》

4) GB 50472-2008《電子工業潔淨廠房設計規範》

5) GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

6) YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規範》

7)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》附錄1

8)《醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》

微生物實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和牆壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便於打掃衛生。

1準備室

  準備室用於配製培養基和樣品處理等。室內設有試劑櫃、存放器具或材料的專櫃、實驗台、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

2洗滌室

  洗滌室用於洗刷器皿等。由於使用過的器皿已被微生物汙染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去汙粉、肥皂、洗衣粉等。

3滅菌室

  滅菌室主要用於培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。

4無菌室

  無菌室也稱接種室,是係統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的汙染。在一般環境的空氣中,由於存在許多塵埃和雜菌,很易造成汙染,對接種工作幹擾很大。24

1.無菌室的設置

  無菌室應根據既經濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點:

(1)無菌室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩衝室。房間容積不宜過大,以便於空氣滅菌。最小內間麵積2×2.5=5m2,外間麵積1×2=2m2,高以2.5m以下為宜,都應有天花板。

(2)內間應當設拉門,以減少空氣的波動,門應設在離工作台最遠的位置上;外間的門最好也用拉門,要設在距內間最遠的位置上。

(3)在分隔內間與外間的牆壁或“隔扇”上,應開一個小窗,作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道,以減少人員進出內間的次數,降低汙染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內外都掛對拉的窗扇。

(4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間後,室內溫度很高,故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上(即離工作台最遠的位置),最好為雙層結構,外層為百葉窗,內層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內室使用後、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

2.無菌室的設備和用具

(1)無菌室內的工作台,不論是什麽材質、用途的,都要求表麵光滑和台麵水平。

(2)在內室和外室各安裝一個紫外燈(多為30W)。內室的紫外線燈應安裝在經常工作的座位正上方,離地麵2m,外室的紫外線燈可安裝在外室**

(3)外室應有專用的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。

(4)內室應有酒精燈、常用接種工具、不鏽鋼製的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標簽紙、膠水、廢物筐等。

3.無菌室的滅菌消毒

(1)薰蒸:這是無菌室徹底滅菌的措施。無菌室使用了較長時間,汙染比較嚴重時,應進行薰蒸滅菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

(2)噴霧:在每次使用無菌室前進行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降,防止桌麵、地麵上的微塵飛場,並有殺菌作用。可用5%石炭酸噴霧。

(3)紫外線照射:在每次使用無菌室前進行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應開啟紫外線燈照射3060min

4.無菌室工作規程

(1)無菌室滅菌。每次使用前開啟紫外線燈照射30min以上,或在使用前30min,對內外室用5%石炭酸噴霧。

(2)用肥皂洗手後,把所需器材搬入外室;在外室換上已滅菌的工作服、工作帽和工作鞋,戴好口罩,然後用2%煤酚皂液將手浸洗2分鍾。

(3)將各種需用物品搬進內室清點、就位,用5%石炭酸在工作台麵上方和操作員站位空間噴霧,返回外室,510min後再進內室工作。

(4)接種操作前,用70%酒精棉球擦手;進行無菌操作時,動作要輕緩,盡量減少空氣波動和地麵揚塵。

(5)工作中應注意安全。如遇棉塞著火,用手緊握或用濕布包裹熄滅,切勿用嘴吹,以免擴大燃燒;如遇有菌培養物灑落或打碎有菌容器時,浸潤5%石炭酸的抹布包裹後,並用浸潤5%石炭酸的抹布擦拭台麵或地麵,用酒精棉球擦手後再繼續操作

(6)工作結束,立即將台麵收拾幹淨,將不應在無菌室存放的物品和廢棄物全部拿出無菌室後,對無菌室用5%石炭酸噴霧,或開紫外線燈照射30min

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5恒溫培養室

1.培養室的設置

(1)培養室應有內、外兩間,內室是培養室,外室是緩衝室。房間容積不宜大,以利於空氣滅菌,內室麵積在3.2×4.4=14m2左右,外室麵積在3.2×1.8=6m2左右,高以2.5m左右為宜,都應有天花板。

(2)分隔內室與外室的牆壁上部應設帶空氣過濾裝置的通風口。

(3)為滿足微生物對溫度的需要,需安裝恒溫恒濕機。

(4)內外室都應在室**安裝紫外線燈,以供滅菌用。

2.培養室內設備及用具

(1)內室通常配備培養架和搖瓶機(搖床)。常用的搖瓶機有旋轉式、往複式兩種。

(2)外室應有專用的工作服、鞋、帽、口罩、手持噴霧器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球等。

3.培養室的滅菌、消毒

  同無菌室的滅菌、消毒措施。

  小規模的培養可不啟用恒溫培養室,而在恒溫培養箱中進行。14

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